کلین روم چیست؟ 0 تا 100 طراحی و ساخت اتاق تمیز
کلین روم چیست؟ 0 تا 100 طراحی و ساخت اتاق تمیز یا اتاق تمیز محیطی کنترلشده است که میزان آلودگی، ذرات معلق، دما، رطوبت و فشار هوا در آن طبق استانداردهای مشخص مانند ISO 14644 تنظیم میشود. این فضا برای صنایع حساس مثل داروسازی، پزشکی، الکترونیک، غذایی و آزمایشگاهی ضروری است.
در کلین روم از تجهیزاتی مانند فیلتر HEPA، سیستم تهویه اختصاصی (HVAC)، جریان لامینار و لباسهای ویژه استفاده میشود تا سطح آلودگی در حد مجاز باقی بماند. هدف اصلی، جلوگیری از ورود، تولید و انباشت آلودگی و تضمین کیفیت محصول است.مفاهیم پایه و عمومی کلین روم
کلین روم، اتاق تمیز، Clean Room، اتاق تمیز چیست، مفهوم کلین روم، کاربرد کلین روم، سیستم کلین روم، انواع کلین روم، سطح تمیزی، درجه تمیزی، محیط پاک، منطقه تمیز، کلاس‌بندی کلین روم، کلاس اتاق تمیز، محیط کنترلشده، کنترل ذرات، کنترل آلودگی، کنترل محیطی، اصول کلین روم، اصول طراحی کلین روم، عملکرد کلین روم، ساختار اتاق تمیز.
استانداردها و کلاس‌بندی کلین روم
استاندارد کلین روم، ISO 14644، ISO 14644-1، ISO 14644-2، کلاس ISO 3، کلاس ISO 4، کلاس ISO 5، کلاس ISO 6، کلاس ISO 7، کلاس ISO 8، استاندارد EU-GMP، GMP دارویی، GMP غذایی، PIC/S، FDA، WHO guidelines، استانداردهای استریل، استاندارد کلاس A، کلاس B، کلاس C، کلاس D، استاندارد USP، استاندارد EP، الزامات کیفی.
تجهیزات فیلتراسیون و تهویه
فیلتر HEPA، فیلتر ULPA، فیلتر میانی، فیلتر اولیه، فیلتراسیون چندمرحله‌ای، هواساز کلین روم (AHU)، فیلتر باکس، فن‌فیلتر یونیت (FFU)، جریان لامینار، لامینار فلو، لامینار هوا، کانال‌کشی، دمپر کنترل، دمپر آتش، سیستم تهویه، HVAC کلین روم، سیستم تهویه مطبوع، اگزاست فن، داکت هوا، کنترل فشار، پایش فشار، فن سانتریفیوژ، چیلر کلین روم.
اجزای سازه‌ای کلین روم
پنل کلین روم، پنل آلومینیومی، پنل PVC، دیوارهای ماژولار، سقف ماژولار، سقف کلین روم، درب کلین روم، درب هرمتیک، درب اتوماتیک کلین روم، پنجره دوجداره، پنجره کلین روم، کف‌پوش کلین روم، کف اپوکسی، کف PVC، کف آنتی استاتیک، پوشش ضدغبار، درزگیر سیلیکونی، پروفیل آلومینیومی، گوشه‌پوش کلین روم، سازه فلزی، اتاق پیش‌ورودی، زون‌بندی.
تجهیزات ورود و خروج کلین روم
ایر شاور، Air Shower، شاور هوا، پاس باکس، پاس‌باکس دینامیک، پاس‌باکس استاتیک، لاکر پرسنل، گان روم، اتاق تعویض لباس، اتاق شستشو، ورودی پرسنل، ورودی مواد، خروجی زباله، تمهیدات جلوگیری از آلودگی، پروتکل ورود و خروج.
تجهیزات آزمایشگاهی و فرآیندی
هود لامینار، هود بیولوژیک، هود شیمیایی، بایوسيفتی کابینت، انکوباتور CO2، انکوباتور میکروبی، فریزر آزمایشگاهی، سانتریفیوژ، میکروسکوپ، اتوکلاو، فور خشک، تجهیزات استریل‌سازی، میز کار استیل، میز تمیز، یخچال آزمایشگاهی، کابینت مواد شیمیایی، سیستم کشت سلول.
کنترل شرایط محیطی
دمای کلین روم، رطوبت کلین روم، کنترل دما، کنترل رطوبت، سنسور دما، سنسور رطوبت، کنترلر رطوبت، کنترلر دما، مانیتورینگ هوشمند، سیستم کنترل فشار، اختلاف فشار مثبت، اختلاف فشار منفی، سرعت جریان هوا، تعداد تعویض هوا، دبی هوا، کنترل Co2، پایش VOC، سنجش ذرات.
پایش، تست‌ها و ولیدیشن کلین روم
پایش محیطی، شمارش ذرات، اندازه‌گیری ذرات ۰.۳ میکرون، اندازه‌گیری ۰.۵ میکرون، تست DOP، تست HEPA، تست دود، تست فشار، تست دما، تست رطوبت، تست سرعت هوا، IQ، OQ، PQ، ولیدیشن کلین روم، کالیبراسیون تجهیزات، ممیزی GMP، ممیزی کیفیت، تست چیدمان هوا، تست نشتی، تست روشنایی، تست صوت.
فرایندهای نظافت و نگهداری کلین روم
نظافت کلین روم، برنامه نظافت، مواد ضدعفونی کلین روم، محلول الکلی، مواد شوینده مجاز، تی استریل، پارچه میکروفایبر کلین روم، سطل استریل، نظافت اپوکسی، ضدعفونی UV، چراغ UV، شستشوی کف، پاکسازی تجهیزات، کنترل آلودگی میکروبی، روش‌های استریلیزاسیون، چک لیست نظافت، نگهداری فیلتر HEPA، سرویس AHU.
صنایع دارویی و بیوتکنولوژی
کلین روم داروسازی، تولید قرص، تولید کپسول، تولید پودر دارویی، گرانولاسیون، تولید آمپول، تولید سرنگ، تولید سرم، تولید واکسن، تولید داروهای استریل، اتاق فرمولاسیون، میکسر دارویی، خطوط تزریقی، تولید محلول استریل، تجهیزات بیولوژیک، تولید کیت تشخیصی، آزمایشگاه میکروبی، آزمایشگاه شیمی.
صنایع غذایی
کلین روم غذایی، بسته‌بندی مواد غذایی، کنترل آلودگی غذایی، تولید محصولات لبنی، تولید شکلات، بسته‌بندی گوشت، صنایع شیر خشک، بسته‌بندی پودر، تولید مواد اولیه غذایی، کیفیت بهداشتی، بهداشت صنعتی.
صنایع الکترونیک و نیمه‌رسانا
کلین روم الکترونیک، کلین روم نیمههادی، تولید برد الکترونیکی، تولید تراشه، تولید میکروچیپ، قطعات اپتیک، تولید لنز، صنایع فوتونیک، تولید لیزر، تولید قطعات دقیق، نانوالکترونیک، اتاق پاک الکترونیکی.
پزشکی و بیمارستانی
کلین روم بیمارستانی، اتاق عمل تمیز، ICU تمیز، اتاق زایمان پاک، بخش استریل بیمارستان، CSSD، اتاق تزریقات، بانک خون، بخش جراحی پیشرفته، اتاق نمونه‌گیری PCR، اتاق ایزوله فشار مثبت، اتاق ایزوله فشار منفی.
نانوتکنولوژی و پژوهش
کلین روم تحقیقاتی، آزمایشگاه نانو، میکروساخت، نانوفاب، مهندسی بافت، کشت سلولی، زیست‌فناوری، نانوذرات، اتاق تمیز دانشگاهی.
مدیریت و مستندسازی
SOP کلین روم، دستورالعمل نظافت، پروتکل ورود، مستندات GMP، مدارک ولیدیشن، کنترل کیفیت، مدیریت عملیات کلین روم، مدیریت خط تولید، گزارش‌گیری، پایش روزانه، ممیزی داخلی، ممیزی خارجی، تحلیل ریسک آلودگی.
مهندسی ایمنی و HSE
ایمنی کلین روم، کنترل پسماند، زباله‌های آلوده، دفع زباله پزشکی، الزامات HSE، تجهیزات حفاظت فردی، PPE، ماسک کلین روم، دستکش نیتریل، کفش مخصوص کلین روم.
متریال و مواد مصرفی
لباس کلین روم، لباس یکبارمصرف، کلاه کلین روم، دستکش، ماسک، گان، روکش کفش، مواد ضدعفونی، پارچه‌های مخصوص، فیلترهای مصرفی، نازل اسپری، رولر غبارگیر.
تکنولوژی‌های هوشمند
کلین روم هوشمند، سیستم کنترل مرکزی، مانیتورینگ دیجیتال، دیتالاگر، کنترل آنلاین فشار، کنترل آنلاین ذرات، هشدار فوری، سیستم اتوماسیون صنعتی، بستر IoT در کلین روم.
خدمات و اجرای پروژه
ساخت کلین روم، اجرای کلین روم، کلین روم آماده، کلین روم ماژولار، کلین روم سریع‌ساخت، تعمیر کلین روم، نوسازی کلین روم، مشاوره کلین روم، برآورد هزینه کلین روم، طراحی و اجرا، مدیریت پروژه.
سوالات متداول
کلین روم چیست؟
کلین روم محیطی کنترلشده است که میزان ذرات، دما، رطوبت و فشار هوا را طبق استانداردهای ISO تنظیم میکند.
کلین روم در چه صنایعی استفاده میشود؟
مهمترین تجهیزات کلین روم چیست؟
فیلترهای HEPA/ULPA، سیستم HVAC، جریان لامینار، پنلهای ضد گردوغبار و لباسهای مخصوص کارکنان.